GCP-Audits - Prüfstellen, Vendoren, intern - bessere Headline, evtl. nicht alles zusammen (sollen wir aufteilen in Prüfstellen, Vendoren und intern?)
Die regelmäßige (Re-)Qualifizierung aller Beteiligten ist ein konstanter Punkt auf der Agenda des Qualitätsmanagers. Aber nicht jeder kann GCP-Audits durchführen. Die Zeit fürs QM ist knapp bemessen, die oder der QM-Verantwortliche ist nur halbtags da oder betreut noch andere Projekte.
GCP-Audits und nötige (Re-)Qualifizierungen werden oft auf ein unbestimmtes „Später“ verschoben. Bis sich eine Inspektion ankündigt…
Dann wird in einer Hau-Ruck-Aktion versucht zu retten, was zu retten ist und der Rest stillschweigend unter den Teppich gekehrt. Wo ihn der Inspektor hoffentlich nicht findet.
Und wenn doch?
Dann ist es für das Ass im Ärmel zu spät. Wenn Sie auf der sicheren Seite sein möchten, ziehen Sie mich lieber rechtzeitig hinzu.
Freuen Sie sich über zeit- und fachgerecht durchgeführte GCP-Audits an Prüfstellen, bei Vendoren oder den Check im eigenen Haus. Klarheit über noch ausstehende Aufgaben und die Beruhigung, einer Inspektion gelassen entgegensehen zu können, inbegriffen. Eine hervorragende Übung für Ihre Mitarbeiter, angesichts einer herausfordernden Situation Gelassenheit zu entwickeln, ist es außerdem.